主持人須知
HOST INSTRUCTIONS
送審與管理
依人體研究法第5條之規定，研究主持人實施研究前，應擬定計畫，經倫理審查委員會審查通過，始得為之。研究計畫內容變更時應經原審查通過之倫理審查委員會同意後，始得實施。
本校人體研究計畫送審原則：
- 與醫療機構合作之計畫，以送該機構之倫理審查會審查為原則。
- 非與醫療機構合作之計畫，可送成功大學附設醫院人體試驗委員會審查，或其他經查核通過之倫理審查會。
本校人體研究計畫之管理：
- 以生物科技發展中心為管理單位，業務承辦人：陳惠王宜小姐。
- 人體研究計畫送審前相關文件請送至生物科技發展中心蓋章。(動植物防檢疫大樓6樓605室)
- 人體研究計畫審查通過後，計畫主持人請繳交審查證明影本乙份，執行期間如有變更時亦同。
- 人體研究計畫結案後，計畫主持人請繳交計畫執行表乙份。
- 審查證明影本及計畫執行表統一於每年3月份繳交：可用紙本以公文袋傳遞或掃描成電子檔E-mail給承辦人。
委託審查
本校目前已與下列4家人體研究倫理審查委員會簽訂委託審查協議
- 成功大學醫學院附設醫院人體研究倫理審查委員會 (期限至116年5月31日)
- 臺中榮民總醫院人體研究倫理審查委員會 (期限至 114 年 8 月 31 日)
- 安泰醫療社團法人安泰醫院人體試驗委員會 (期限至 117 年 5 月 31 日)
- 國家衛生研究院醫學研究倫理委員會 (期限至 115 年 12 月 31 日)
送審相關表格與規定請至該委員會網頁查詢及下載
受試者保護
成功大學醫學院附設醫院人體研究倫理審查委員會
| 對象 | 問題 | 窗口 | 管道 |
|---|---|---|---|
| 受試者及其家屬 | 對該研究計畫內容有疑問。 參與研究發生任何不適 |
計畫主持人或研究團隊成員 | 受試者同意書上的所有聯絡電話 |
| 對研究的相關權益或對研究團隊有疑問 | 受試者保護辦公室 | 聯絡電話：06-2353535 分機：4827 E-mail:em73635@mail.hosp.ncku.edu.tw |
|
| 研究團隊 | 計畫申請之諮詢 | 人體研究倫理審查委員會 | 聯絡電話：06-2353535 分機：4827 請參考 IRB 網址： http://nckuhirb.med.ncku.edu.tw/index.php |
